辉瑞研讨标明P药并非“新冠神药”，还有必要吃吗

发布时间：2025-05-21　点此：327次

上周末，一项由辉瑞抗病毒药物开发负责人领衔的研讨成果显现，新冠期间被称为“新冠神药”的Paxlovid（简称“P药”）在缩短新冠继续症状时刻方面并没有显着作用。

这项2/3期临床实验由美国辉瑞公司抗病毒药物开发负责人Jennifer Hammond博士及其搭档于2021年7月至2022年7月进行，成果近两年后宣布在《新英格兰医学杂志》上，引发了对辉瑞Paxlovid有效性的质疑。

研讨作者得出结论：“关于重症危险不高的新冠患者而言，Paxlovid的有效性没有确认。”

榜首财经记者邮件致电Hammond博士谈论，到发稿，没有收到回复。

该实验以1:1的份额随机分配1296名参与者，在新冠症状呈现的5天内，每12小时承受Paxlovid或安慰剂医治，继续5天。其间，共有654名参与者服用Paxlovid，634名参与者服用安慰剂。

参与者包含已彻底接种疫苗且至少有一种严峻疾病危险要素的患者，以及没有此类危险要素但从未接种过新冠疫苗或在上一年内未接种疫苗的患者。最常见的危险要素是肥壮、吸烟和高血压。

缓解新冠症状继续时刻为该临床实验的首要结尾。成果显现，关于那些彻底接种新冠疫苗但至少有一个严峻危险要素的人来说，P药组继续缓解新冠一切方针体征和症状的中位时刻为12天，安慰剂组为13天，也就是说，抗病毒药物Paxlovid对缩短症状继续时刻几乎没有作用。

该实验的非必须结尾是与新冠相关的住院或全因逝世。P药组有5名参与者因新冠住院或逝世，安慰剂组有10名参与者因新冠住院或逝世。作者写道：“本次实验中与新冠相关的住院人数和全因逝世人数的成果差异尽管并不显着，但与最近的实在国际数据一起。”

值得指出的是，该实验首要纳入了较为年青的参与者，平均年龄为42岁，只要5%的参与者年龄在65岁以上。因而该研讨成果或许不适用于晚年患者。

在与该研讨一同宣布的一篇谈论文章中，美国马萨诸塞州总医院和哈佛医学院的Rajesh Gandhi教授及Martin Hirsch教授指出：“与许多医疗干涉办法相同，Paxlovid能会带来必定的获益梯度，患者呈现疾病发展危险越高，越有或许获益。”谈论还称，有必要对Paxlovid进行长时刻研讨，以了解该药物对长时刻新冠病毒供给维护的程度。

美国明尼苏达大学流行症研讨与方针中心（CIDRAP）主任奥斯特霍尔姆（Michael Osterholm）博士在该校宣布的一篇文章中谈论称：“年青的参与者集体改变了该研讨对危险的界说办法，未接种疫苗的18岁青少年与接种疫苗的89岁晚年人的危险要素显然是不同的。咱们应防止将研讨成果过度推及晚年人和高危人群。关于这些人来说，Paxlovid仍然是一种有用的一线医治办法。”

由于新冠疗法需求的急剧下降，也影响了新冠药物厂商辉瑞的成绩。曩昔一年来，辉瑞股价累计跌幅超越35%。

不过，新冠药物的研制仍在进行中。我国研讨人员本年1月在《新英格兰医学杂志》上宣布研讨文章称，一种口服先诺特韦（Simnotrelvir）医治轻度至中度新冠成人患者2/3期临床实验显现，前期服用先诺特韦联合利托那韦可缩短新冠成人患者至症状衰退的时刻，且无显着安全问题。

深圳市第三人民医院卢洪洲教授作为该论文的一起榜首作者。卢洪洲对榜首财经记者表明，他以为“单药”的作用或许会更好，由于没有药物之间的相互作用。

国家流行症医学中心（上海）、复旦大学隶属华山医院感染科主任张文宏此前也指出，在新冠快速演化，特别是高危人群转重（即发展为新冠重症）率敏捷下降的情况下，临床实验阶段面对的一个重要问题是缺少临床效果点评规范，即究竟该以什么首要结尾作为效果点评的规范。

(本文来自榜首财经)

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